T-Heart

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• Éligible IR-PME (réduction 18 %)
• Éligible PEA-PME

Détail des dispositifs sur la page Fiscalité.

• Risque lié au projet : T-Heart est une société de medtech en phase 100% pré-revenus développant une valve cardiaque transcathéter pour le traitement de l'insuffisance tricuspide. Le développement de son dispositif médical est soumis à des aléas scientifiques, techniques et réglementaires significatifs. Si la société ne parvient pas à franchir les jalons cliniques prévus — notamment les essais First-In-Human prévus en 2026, les validations cliniques (2027-2030) et l'obtention du marquage CE visé pour 2031 — elle pourrait se trouver dans l'incapacité de poursuivre son développement et d'atteindre ses objectifs d'exit. Une disproportion manifeste entre les coûts opérationnels et les ressources financières disponibles pourrait contraindre la société à revoir ses objectifs, voire la conduire en état de cessation des paiements, entraînant de façon quasi-certaine un défaut de l'émetteur et la perte totale du capital investi.
• Risque lié au secteur T-Heart évolue dans le secteur des dispositifs médicaux cardiovasculaires de classe III, segment hautement réglementé et concurrentiel à l'échelle mondiale. Trois acteurs sont déjà engagés dans la course aux solutions transcathéter pour la valve tricuspide (TRiCares, Jenscare, Edwards Lifesciences), dont certains sont plus avancés dans leur développement clinique. La pérennité de T-Heart repose sur sa capacité à démontrer la supériorité de sa technologie d'ancrage et à maintenir son avance différenciante. Par ailleurs, l'obtention des autorisations réglementaires (marquage CE, FDA) est soumise à des délais et des exigences susceptibles d'évoluer, pouvant affecter significativement le calendrier et le coût du développement.Le secteur d'activité de la société appartient à la catégorie M « Activités spécialisées, scientifiques et techniques », division 72, groupe 72.1, classe 72.11 (recherche-développement en biotechnologie) selon la nomenclature visée à l'article 2, paragraphe 1, point a), du règlement (CE) n° 1893/2006.
• Risque de défaut T-Heart se trouvant en phase 100% pré-revenus, la société dépend intégralement de ses levées de fonds successives pour financer son développement (83,4M€ de financements cumulés prévus jusqu'en 2030). Le porteur de projet pourrait se retrouver en état de cessation des paiements et faire l'objet d'une procédure de faillite ou d'insolvabilité, entraînant la perte des investissements réalisés. Ce risque de défaut peut être causé par divers facteurs, notamment : a) une modification profonde du contexte macroéconomique ou des conditions de financement des medtechs ; b) une mauvaise gestion ; c) l'échec ou le retard des essais précliniques ou cliniques ; d) un refus ou un retard d'approbation réglementaire (marquage CE, FDA) ; e) l'inadéquation des financements par rapport aux besoins de développement clinique ; f) l'absence d'acquéreur industriel au moment de l'exit envisagé ; g) une trésorerie insuffisante entre deux tours de financement.
• Risque de baisse, de retard ou d'absence de retour sur investissement La valorisation de T-Heart retenue dans le cadre de la présente opération (valorisation pré-money de 21M€ fully diluted) repose sur l'analyse de transactions comparables dans le secteur des dispositifs médicaux cardiovasculaires transcathéter (notamment CardiAQ racheté à 350M$ et Valtech à 690M$) et sur les jalons de développement prévisionnels établis par la société. Ces méthodes de valorisation prenant en compte des éléments prévisionnels futurs et hypothétiques peuvent conduire les investisseurs à souscrire des actions à un prix initial qui ne refléterait pas la valeur de revente finale. Le potentiel de rendement présenté pourrait ne jamais être atteint, le prix de revente dépendant notamment de la capacité de la société à franchir ses jalons cliniques et réglementaires et à trouver un acquéreur industriel dans les conditions envisagées. En cas de procédure applicable aux entreprises en difficulté pouvant aller jusqu'à la liquidation judiciaire, l'investisseur pourrait subir une perte totale du capital investi.
• Risque de défaillance de la plateforme La plateforme www.alterfina.fr est exploitée par la société Alter Finance, société par actions simplifiée au capital de [●] euros, dont le siège social est situé au 9 rue André Darbon, 33300 Bordeaux, immatriculée au Registre du Commerce et des Sociétés de Bordeaux sous le numéro 808 351 407, agréée par l'Autorité des Marchés Financiers en qualité de prestataire de services de financement participatif. La société Alter Finance pourrait connaître d'importantes difficultés et faire l'objet d'une procédure de liquidation judiciaire, ne pouvant alors plus assurer le suivi de l'investissement jusqu'à la sortie définitive des investisseurs. Dans de telles circonstances, la procédure de gestion extinctive établie par Alter Finance sera mise en application, cette procédure étant accessible directement sur la plateforme www.alterfina.fr.
• Risque d'illiquidité de l'investissement Les actions de préférence de catégorie A à émettre par T-Heart sont des titres non cotés dont la revente n'est aucunement garantie. Ces titres ne seront pas admis sur un système multilatéral de négociation et ne sont pas inscrits en bourse. La durée de l'investissement cible est estimée à 5 à 7 ans, correspondant aux jalons d'exit envisagés (First-In-Human en 2027 ou marquage CE en 2031), toutefois il est très possible que la sortie des investisseurs intervienne à une date ultérieure ou n'intervienne pas dans les conditions anticipées. Il est prescrit de n'investir que des sommes dont l'investisseur n'aura pas besoin sur le long terme.
• Autres risques L'activité de T-Heart pourrait être affectée par l'évolution de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux de classe III en Europe (règlement UE 2017/745 sur les dispositifs médicaux) ou aux États-Unis (réglementation FDA), pouvant entraîner des exigences supplémentaires, des délais allongés ou des coûts accrus rendant plus difficile l'obtention des autorisations nécessaires à la commercialisation du dispositif.

Risques génériques du non coté : perte en capital, illiquidité, durée d'immobilisation. → Avertissement réglementaire complet

1. 01

   Compte & qualification

   Création de compte et questionnaire investisseur Mipise (5 min).

2. 02

   Documents contractuels

   Présentation et signature électronique du KIIS et des statuts SPV.

3. 03

   Versement

   Virement vers compte séquestre Mipise Payment.

4. 04

   Confirmation

   Confirmation et accès à votre reporting trimestriel.